Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. és un dels principals fabricants i proveïdors d'àcid còlic en pols a la Xina. Amb una àmplia experiència, ens comprometem a oferir productes naturals d'alta qualitat amb preus competitius. Si us plau, no dubteu a vendre a l'engròs pols d'àcid còlic pur a granel a la venda aquí des de la nostra fàbrica.
Introducció
Àcid còlicés un àcid biliar primari sintetitzat naturalment al fetge a partir del colesterol. És un àcid biliar trihidroxi amb grups hidroxil a les posicions 3, 7 i 12, que juga un paper vital en l'emulsificació i l'absorció dels greixos alimentaris i de les vitamines-solubles en greixos mitjançant la formació de micel·les a l'intestí.
Com a API, l'àcid còlic està indicat per al tractament de trastorns de la síntesi d'àcids biliars a causa de defectes enzimàtics únics (SED) i com a tractament adjunt de trastorns peroxisòmics (TP), inclosos els trastorns de l'espectre de Zellweger en pacients amb manifestacions de malaltia hepàtica, esteatorrea o absorció de vitamines liposolubles -.
En el desenvolupament farmacèutic, l'àcid còlic també funciona com a excipient, millorant la solubilitat i l'estabilitat de fàrmacs, pèptids i proteïnes poc solubles en aigua-, alhora que facilita la seva penetració a través de les membranes biològiques. També s'utilitza com a detergent iònic no-desnaturalitzant per a l'extracció de proteïnes de membrana en investigacions bioquímiques.
Certificat d'anàlisi (COA)
| Paràmetre | Especificació | Resultat típic |
|---|---|---|
| Aparença | Pols cristal·lí de blanc a blanc-blanc | Compleix |
| Assaig (GC) | Superior o igual al 98,0% | 98.5% |
| Identificació | S'ajusta a la norma de referència | Compleix |
| Rotació òptica específica | +33.0 grau a +38.0 grau (c=2, EtOH) | +35.5 grau |
| Punt de fusió | 198-202 graus (desembre) | 200 graus |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% | 0.4% |
| Residus a l'encesa | Menor o igual al 0,2% | 0.1% |
| Metalls pesats | Menys o igual a 20 ppm | Compleix |
| Puresa (titulació de neutralització) | Superior o igual al 98,0% | 98.6% |
| Substàncies relacionades | Total d'impureses Inferior o igual al 2,0% | 0.85% |
| Mida de partícules | Segons les especificacions del client | D90 Menor o igual a 180 µm |
| Límits microbians | Compleix amb els requisits de la farmacopea | Compleix |
Nota: el COA-específic del lot està disponible a petició.
Flux del procés
L'àcid còlic s'obté principalment mitjançant l'extracció de la bilis bovina o porcina, seguida de la purificació:
- Aprovisionament– La bilis fresca es recull de bestiar sa o porc de fonts qualificades
- Hidròlisi alcalina– La bilis se sotmet a hidròlisi alcalina per alliberar àcids biliars conjugats
- Extracció– L'àcid còlic i altres àcids biliars s'extreuen mitjançant dissolvents orgànics
- Purificació– Múltiples passos de cristal·lització i purificació cromatogràfica aïllen l'àcid còlic d'alta -puresa d'altres components d'àcids biliars
- Assecat– Assecat al buit per complir les pèrdues-en-especificacions d'assecat (menys o igual a 1,0%)
- Micronització (opcional)– Reducció de la mida de partícules personalitzada per satisfer els requisits específics de la formulació
- Control de qualitat i embalatge– Prova final segons les especificacions USP/EP, seguida de l'embalatge en condicions controlades
Beneficis de l'àcid còlic
- Àcid biliar primari d'origen natural- L'àcid còlic és un àcid biliar fisiològic sintetitzat de manera natural al fetge a partir del colesterol, el que el converteix en un compost biològicament compatible.
- API-aprovada per la FDA- Les càpsules CHOLBAM® (àcid còlic) van rebre l'aprovació de la FDA dels Estats Units el 2015 per al tractament dels trastorns de la síntesi d'àcids biliars i els trastorns peroxisòmics
- Doble funció com a API i excipient– Funciona com a ingredient farmacèutic actiu i com a excipient farmacèutic que millora la solubilitat i l'estabilitat de fàrmacs, pèptids i proteïnes poc solubles en aigua-
- Perfil de seguretat-ben establert– S'ha estudiat la suplementació d'àcid còlic en pacients amb defectes de síntesi d'àcids biliars, amb resultats clínics i bioquímics documentats.
- Aplicacions de recerca versàtils– Serveix com a reactiu bioquímic per estudiar el metabolisme dels lípids, les vies dels àcids biliars, la formació de micel·les i com a detergent iònic no-desnaturalitzant per a l'extracció de proteïnes de membrana
- Qualitat-farmacèutica– Compleix amb els estàndards USP/EP quan sigui aplicable, amb consistència de lot-a-lot i traçabilitat total
- Documentació exhaustiva– Documentació normativa completa, inclòs COA i traçabilitat de lots disponible
Per a què serveix l'àcid còlic?
1. Aplicacions farmacèutiques (API):
- Trastorns de la síntesi d'àcids biliars– Tractament dels trastorns de la síntesi d'àcids biliars a causa de defectes enzimàtics únics (SED)
- Trastorns peroxisòmics– Tractament complementari dels trastorns peroxisòmics, inclosos els trastorns de l'espectre de Zellweger, en pacients amb manifestacions de malaltia hepàtica, esteatorrea o complicacions d'absorció de vitamines liposolubles-
- Formes de dosificació oral– Formulat en càpsules dures (50 mg i 250 mg) per a administració oral
2. Aplicacions farmacèutiques (excipient):
- Potenciador de la solubilitat– Millora la solubilitat i l'estabilitat dels medicaments poc solubles en aigua-
- Potenciador de la penetració– Facilita la penetració del fàrmac a través de les membranes biològiques
- Sistemes de lliurament de medicaments– S'utilitza en el desenvolupament de sistemes i formulacions d'administració de fàrmacs{0}}basats en àcids biliars
3. Aplicacions de recerca:
- Recerca Bioquímica– Estudi del metabolisme dels lípids, les vies dels àcids biliars i la formació de micel·les
- Extracció de proteïnes de membrana– Detergent iònic no-desnaturalitzant per a l'extracció de proteïnes de membrana
- Precursor sintètic– Precursor per sintetitzar derivats d'àcids biliars i nous candidats a fàrmacs
4. Altres aplicacions:
- Ingredient cosmètic– S'utilitza en formulacions per a la cura personal i cosmètics
Nota: Totes les aplicacions han de complir els requisits reglamentaris locals.
Preguntes freqüents (FAQ)
P: Quin és el nivell de puresa de la vostra pols d'àcid còlic?
R: La nostra pols d'àcid còlic normalment aconsegueix una puresa superior o igual al 98,0% per GC, amb graus farmacèutics superiors o iguals al 99% disponibles a petició.
P: Quins estàndards de farmacopea compleix el vostre producte?
R: El nostre producte compleix amb els estàndards USP i EP quan sigui aplicable. Tot i que no hi ha cap monografia específica de substàncies per a l'àcid còlic disponible a la Farmacopea Europea, seguim les directrius que es donen a la monografia general del PE sobre substàncies per a ús farmacèutic.
P: L'àcid còlic és soluble en aigua?
R: L'àcid còlic és poc soluble en aigua, però soluble en etanol, metanol i altres dissolvents orgànics.
P: Quina és la condició d'emmagatzematge recomanada?
R: Emmagatzemar en un lloc fresc i fosc a temperatura ambient (recomanat<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
P: Quines opcions d'embalatge ofereixes?
R: Oferim bosses de paper d'1 kg per a mostres, bosses de 5-10 kg per a quantitats intermèdies i bidons de fibra de 25 kg per a enviaments a granel. L'embalatge personalitzat i l'etiquetatge privat estan disponibles a petició.
P: Es pot exportar la pols d'àcid còlic a tot el món?
R: Sí, exportem a la majoria de regions del món amb documentació completa d'exportació i suport regulador.
P: Quina diferència hi ha entre l'àcid còlic i altres àcids biliars?
R: L'àcid còlic és un àcid biliar trihidroxi (3,7,12) amb tres grups hidroxil, el que el fa més hidròfil que els àcids biliars dihidroxi com l'àcid quenodesoxicòlic (3,7) i l'àcid desoxicòlic (3,12). És l'àcid biliar més abundant a la bilis humana.
P: L'àcid còlic és adequat com a excipient en formulacions de fàrmacs?
R: Sí, l'àcid còlic pot millorar la solubilitat i l'estabilitat de fàrmacs, pèptids i proteïnes poc solubles en aigua-, alhora que facilita la seva penetració a través de les membranes biològiques.
P: Quin és el número CAS de l'àcid còlic?
R: El número CAS és 81-25-4.
Per què escollir-nos
El vostre soci professional de fabricació i aprovisionament
Som més que un proveïdor - som un soci integral de la cadena de subministrament dedicat a ingredients d'alta-qualitat, formulacions personalitzades i productes acabats en diverses indústries.
- Grau farmacèutic d'alta -puresa- Pols d'àcid còlic amb puresa típica superior o igual al 98,0%, amb graus de 99% + disponibles
- Multi-versatilitat d'aplicacions– Adequat per a API, excipients farmacèutics i aplicacions de recerca
- Control de qualitat estricte- Proves completes que inclouen assaig GC, rotació òptica, punt de fusió i perfil d'impureses
- Documentació completa- COA amb cada lot, MSDS i suport regulador
- Opcions de subministrament flexibles– Comandes individuals i embalatge personalitzat disponible
- Experiència d'exportació global– Soci de confiança per a clients farmacèutics i de recerca a tot el món
- Preus competitius– Cadena de subministrament directa amb avantatges de costos
- Servei de resposta– Suport tècnic i normatiu dedicat
Com contactar
Sol·liciteu un pressupost o una mostra avui mateix
Poseu-vos en contacte amb el nostre equip de vendes per parlar dels vostres requisits de pols d'àcid còlic:
Correu electrònic: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Proporcioneu: puresa objectiu, quantitat, país de destinació, documentació necessària i preferències d'embalatge.
Poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir una resposta ràpida en 24 hores.
Referències
Etiquetes populars: àcid còlic en pols, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, pur, natural, d'alta qualitat, en estoc, a la venda
