Introducció
Àcid ursodesoxicòlic (UDCA), també conegut com ursodiol, és un àcid biliar secundari natural que es troba en petites quantitats a la bilis humana. És l'únic fàrmac establert per al tractament de les malalties hepàtiques colestàtiques cròniques-afeccions en què el flux biliar està deteriorat, provocant l'acumulació d'àcids biliars tòxics i danyar les cèl·lules hepàtiques.[1].
El que fa UDCA únic és el seu mecanisme multi-orientat. A diferència dels medicaments que només gestionen els símptomes, l'UDCA canvia fonamentalment la composició de la bilis-fa que és menys probable que es formin càlculs biliars de colesterol-a la vegada que protegeix les cèl·lules del fetge de lesions induïdes per l'àcid biliar. Ho fa millorant el transport d'àcids biliars, reduint l'estrès oxidatiu, prevenint la mort cel·lular (apoptosi) i calmant la inflamació.[2].
Avui dia, l'UDCA es produeix mitjançant una síntesi química avançada en lloc de la bilis d'ós, proporcionant una font ètica, consistent i d'alta puresa per a aplicacions farmacèutiques i nutracèutiques a tot el món. Està àmpliament acceptat com l'estàndard d'atenció de primera línia per a la colangitis biliar primària (CBP) i la dissolució de càlculs biliars de colesterol.[4], i és cada cop més reconegut pel seu paper hepatoprotector en la lesió hepàtica induïda per fàrmacs (DILI)[2], colestasi intrahepàtica de l'embaràs (ICP)[5], i diverses altres afeccions hepàtiques[1].
Propietats i especificacions fisicoquímiques
| Propietat | Valor |
|---|---|
| Número CAS | 128-13-2 |
| Fórmula molecular | C₂₄H₄₀O₄ |
| Pes molecular | 392,58 g/mol |
| Aparença | Pols cristal·lí de blanc a blanc{0}}blanquec |
| Punt de fusió | 200–204 graus (es descompon) |
| Rotació òptica específica | +59.0 grau a +62.0 grau (c=1 en etanol) |
| Puresa | Superior o igual al 99,0% (HPLC, USP/EP, en base seca) |
| Pèrdua per assecat | Menor o igual a 1,0% |
| Residus a l'encesa | Menor o igual al 0,1% |
| Metalls pesats | Menys o igual a 10 ppm |
| Plom (Pb) | Menor o igual a 1 ppm |
| Substàncies relacionades (impureses totals) | Menor o igual a 1,0% |
| Impuresa d'àcid còlic | Menor o igual al 0,5% |
| Impuresa àcid desoxicòlic | Menor o igual al 0,5% |
| Solubilitat en aigua | Pràcticament insoluble |
| Solubilitat en etanol | Lliurement soluble |
| Solubilitat en cloroform | Soluble |
| Solubilitat en DMSO | Soluble (~30 mg/ml) |
| pH (suspensió de l'1%) | 6.5–8.0 |
| Límits microbiològics | USP<61>conforme |
| Condicions d'emmagatzematge | Envàs tancat, 2-8 graus, protegit de la llum i la humitat |
| Vida útil | 36-48 mesos |
Mecanisme d'acció
Penseu en l'UDCA com el del vostre fetge"equip de reparació i amortidor"combinat en una molècula. Així és com funciona:
Pas 1: UDCA canvia la composició de la bilis (protecció de càlculs biliars).
El fetge produeix bilis per digerir els greixos. Quan hi ha massa colesterol en relació amb els àcids biliars, el colesterol pot cristal·litzar i formar càlculs biliars. L'UDCA redueix la quantitat de colesterol alliberat a la bilis i augmenta els àcids biliars protectors, fent que la bilis sigui menys "formant pedres". Amb el temps, això pot ajudar a dissoldre els càlculs biliars de colesterol existents i evitar que se'n formin de nous[1].
Pas 2: UDCA protegeix les cèl·lules del fetge (citoprotecció).
En les malalties hepàtiques colestàtiques, els àcids biliars tòxics s'acumulen a l'interior de les cèl·lules i actuen com un "detergent", danyant els mitocondris i desencadenant la mort cel·lular. L'UDCA millora el transport d'aquests àcids biliars tòxics fora de les cèl·lules, redueix l'estrès oxidatiu i prevé l'apoptosi (mort cel·lular programada) [2]. També estabilitza les membranes cel·lulars i té propietats antioxidants[1].
Pas 3: UDCA calma la inflamació i dóna suport a l'equilibri immunològic.
L'UDCA té efectes immunomoduladors-ajuda a reduir la resposta inflamatòria que contribueix al dany hepàtic en malalties hepàtiques autoimmunes com la CBP[2][4].
En poques paraules,UDCA funciona en tres fronts simultàniament: prevenció de càlculs biliars reduint el colesterol, protegint les cèl·lules hepàtiques del dany dels àcids biliars i reduint la inflamació. Aquesta triple acció el converteix en un agent hepatoprotector versàtil i segur[1][2].
Beneficis per a la salut
1. Tractament de primera línia per a la colangitis biliar primària (CBP)
L'UDCA és la teràpia estàndard de primera línia per a la CBP, una malaltia hepàtica autoimmune crònica que pot provocar cirrosi.[4]. A la dosi recomanada de 13-15 mg/kg/dia, l'UDCA millora els marcadors bioquímics del fetge i s'associa amb un benefici per a la supervivència i una necessitat retardada de trasplantament hepàtic.[1]. Al voltant del 60-70% dels pacients responen adequadament només a l'UDCA; els que no responen poden ser candidats a teràpies de segona línia com els agonistes de PPAR[4].
2. Dissol els càlculs biliars de colesterol
UDCA és l'únic medicament aprovat per la FDA per dissoldre els càlculs biliars de colesterol radiolúcids en pacients que no són candidats a la cirurgia. Funciona reduint la saturació de colesterol de la bilis, dissolvent gradualment els càlculs durant 6-12 mesos [1]. Una metaanàlisi de 2025 va confirmar que la UDCA redueix el risc de colecistectomia per a càlculs simptomàtics[4].
3. Dona suport a la recuperació de la lesió hepàtica induïda per fàrmacs (DILI)
L'UDCA s'ha utilitzat empíricament per donar suport a la recuperació hepàtica en lesions hepàtiques induïdes per fàrmacs, especialment DILI colestàtic. Els estudis clínics preliminars també han observat efectes beneficiosos en la DILI hepatocel·lular, que reflecteixen les àmplies propietats hepatoprotectores de l'UDCA, incloent efectes anticolestàtics, antioxidants, antiinflamatoris i antiapoptòtics.[2].
4. Gestiona la colèstasi intrahepàtica de l'embaràs (ICP)
L'UDCA és el tractament farmacològic principal per a la ICP, un trastorn hepàtic de l'embaràs que causa picor greu i augmenta el risc fetal.[5]. Les metaanàlisis han demostrat que l'UDCA redueix la gravetat del pruïja, millora les proves de funció hepàtica i redueix les taxes de part prematur i malestar fetal.[5].
5. Beneficis emergents per a la salut cardiometabòlic
Una revisió sistemàtica i una metaanàlisi del 2025 de 12 ECA van trobar que la suplementació amb UDCA va millorar significativament l'índex de massa corporal (IMC) i la pressió arterial diastòlica.[3]. Tot i que són preliminars, aquestes troballes suggereixen aplicacions potencials de l'UDCA en la salut metabòlica més enllà del fetge.
Aplicacions
1. API farmacèutica
Colangitis biliar primària (CBP) - teràpia de primera línia a 13-15 mg/kg/dia [1][4]
Dissolució de càlculs biliars de colesterol (pedres radiotransparents i no calcificats<20 mm diameter) [1]
Colèstasi intrahepàtica de l'embaràs (ICP) [5]
Lesió hepàtica induïda per fàrmacs (DILI), especialment el tipus colestàtic [2]
Malaltia hepàtica associada a la fibrosi quística, trastorns colestatics pediàtrics
2. Nutracèutics i suplements per a la salut del fetge
L'UDCA s'utilitza cada cop més en suplements dietètics dirigits a la salut del fetge, la desintoxicació i el benestar metabòlic. Disponible en càpsules, tauletes i barreges de begudes en pols.
3. Sanitat Animal i Veterinària
S'utilitza en gossos, gats i bestiar per a malalties hepàtiques colestàtiques, hepatotoxicitat i suport metabòlic. L'UDCA de qualitat per a pinsos es formula en productes de salut animal per a ús clínic i profilàctic.
4. Recerca i Desenvolupament
L'UDCA d'alta puresa s'utilitza en estudis preclínics i clínics, incloses investigacions sobre NAFLD, MASLD i prevenció del càncer de fetge [2].
Preguntes freqüents (FAQ)
P: Quina diferència hi ha entre l'àcid ursodesoxicòlic (UDCA) i l'ursodiol?
R: Són químicament idèntics. Ursodiol és el nom adoptat als Estats Units (USAN) per al fàrmac, mentre que l'àcid ursodesoxicòlic és el nom químic. Tots dos es refereixen al mateix compost.
P: Què tan estable és l'UDCA i com s'ha d'emmagatzemar?
R: UDCA és estable quan s'emmagatzema correctament. Per a una vida útil de 36 a 48 mesos, emmagatzemeu-lo en recipients ben tancats, protegits de la llum i la humitat, a 2-8 graus (refrigerats). Emmagatzematge a curt termini a temperatura ambient (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
P: Quines opcions d'embalatge hi ha disponibles?
R: Embalatge de qualitat farmacèutica en bosses de paper d'alumini (1-5 kg), bidons de plàstic segellats (10-25 kg), bidons de fibra (25-50 kg) i envasos personalitzats per a productes acabats.
P: Quin és el termini de lliurament per a les comandes a granel?
R: Les comandes a granel estàndard (superiors o iguals a 25 kg) s'envien normalment entre 10 i 15 dies laborables després de la confirmació de la comanda.
Per què escollir-nos?
El vostre soci professional de fabricació i aprovisionament
Som més que un proveïdor - som un soci integral de la cadena de subministrament dedicat a ingredients d'alta-qualitat, formulacions personalitzades i productes acabats en diverses indústries.
Experiència professional
Amb anys d'experiència en extractes de plantes, additius alimentaris, matèries primeres cosmètiques i ingredients nutricionals, el nostre equip aporta un profund coneixement tècnic i una visió del mercat a cada associació.
01
Gamma de productes diversa
Oferim una àmplia gamma de productes, que inclouen additius alimentaris, extractes de plantes, pols de fruites i verdures, actius cosmètics i ingredients alimentaris funcionals.
02
One-Stop Shop
Matèries primeres:Ingredients d'alta-puresa per a aplicacions d'aliments, begudes, suplements i cosmètics.
Productes acabats:-Fabricació pròpia de càpsules, gels suaus, gominoles, gotes líquides i pols barrejats.
03
Serveis OEM/ODM/OBM
Disseny d'etiquetes i embalatge:Marca personalitzada adaptada al vostre mercat objectiu.
Formulació i R+D:Suport expert per desenvolupar mescles personalitzades, fórmules patentades i productes innovadors.
Logística global:Suport fiable d'enviament, documentació i despatx de duana.
04
Garantia de qualitat
Adhesió estricta a les normes GMP i total transparència normativa. Ens mantenim al dia dels requisits globals, com ara FDA GRAS, EFSA i altres regulacions regionals, per garantir que els vostres productes compleixin els estàndards de seguretat i compliment més alts.
05
Actuar ara
A punt per incorporar premiumÀcid ursodesoxicòlic (UDCA) en polsa la vostra línia de productes farmacèutics, nutracèutics o de salut animal?
Poseu-vos en contacte amb nosaltres avui per:
- Certificat d'anàlisi (COA) i full de dades de seguretat del material (MSDS)
- Opcions d'embalatge personalitzades (de qualitat farmacèutica, marca privada)
- Mostres gratuïtes a escala de laboratori (1 kg) per a proves de formulació i qualificació de lots
Si us plau, poseu-vos en contacte amb nosaltres aella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referències
Etiquetes populars: Àcid ursodesoxicòlic (udca) en pols, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, venda a l'engròs, compra, preu, a granel, pur, natural, d'alta qualitat, en estoc, a la venda
